Novo Nordisk: obesita' e sovrappeso, ok Ue a semaglutide in pillola 25 mg

(Il Sole 24 Ore Radiocor) - Roma, 16 lug - La Commissione Europea ha autorizzato l'immissione in commercio di semaglutide in pillola 25 mg di Novo Nordisk, segnando 'un momento storico' per la gestione dell'obesita' e del sovrappeso. Lo comunica la Societa', precisando che si tratta del primo trattamento orale approvato per la gestione del peso in Europa. E' indicato negli adulti con obesita' (Bmi pari o superiore a 30 kg/m) e negli adulti con sovrappeso (Bmi pari o superiore a 27 kg/m) con almeno una comorbidita' correlata al peso. L'approvazione fa seguito al parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema e si basa sui risultati dello studio Oasis 4, che ha dimostato l'efficacia di questa nuova formulazione, con un profilo di sicurezza coerente con la classe di trattamento con agonisti del recettore Glp-1. Assunto una volta al giorno, il trattamento 'ha dimostrato una perdita di peso media del 17% nelle persone con obesita' o sovrappeso (in presenza di una o piu' comorbidita'), che hanno assunto la pillola, in combinazione con una dieta ipocalorica e attivita' fisica, rispetto al 2,7% osservato con placebo'.

Dallo studio emerge anche che una persona su tre ha risposto precocemente alla terapia, ottenendo risultati ancora piu' significativi con una perdita di peso media del 22% alla fine dello studio (settimana 64). L'autorizzazione include inoltre i dati dello studio Select, che dimostrano il beneficio cardiovascolare di semaglutide, con la riduzione del 20% del rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori in pazienti con sovrappeso o obesita'.

com-san.

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